Lokalno injekcijsko liječenje koštanomišićnih bolesti

Injekcija u zglob za ublažavanje boli

Sadržaj

    Također su napravljene dodatne usporedbe s ostalim liječenim krakovima O4, A4 i fiziološka otopina koji su korišteni kao podrška odobrenju Orthovisc PMA. Neinferiornost nije dokazana u odnosu na skupinu O3 s odabranom maržom.

    injekcija u zglob za ublažavanje boli

    Pokazalo se da Monovisc nije inferioran u odnosu na četiri injekcije Orthovisca O4. Monovisc ITT ili PP nije bio inferiorni ili 'neinferiorni i superiorniji' u odnosu na kontrolne skupine A4 i fiziološku otopinu za primarne i sekundarne krajnje točke. Okomita isprekidana crna crta na grafikonu postavljena je na 'minimalnu klinički važnu razliku' MCID.

    injekcija u zglob za ublažavanje boli

    Monovisc Ponovite studiju produženja injekcije Dizajn studije i rezultati: Otvorena studija, Monoviscprovedena je kao produžna studija Monovisc kako bi se procijenila sigurnost ponovljene injekcije Monovisca. U produženu studiju bilo je uključeno pacijenata, od kojih je primilo drugu injekciju Monovisca, a od njih injekciju Monovisca nakon injekcije fiziološke otopine tijekom početnog liječenja.

    injekcija u zglob za ublažavanje boli

    Lokalni profil nuspojava za injektirano koljeno za one koji su primili drugu injekciju Monovisca bio je sličan profilu nuspojava viđenim u studiji Monoviscbez obzira na to jesu li pacijenti u početku primali injekciju Monovisc ili injekciju fiziološkom otopinom tablica 5.